Phạt nặng công ty sản xuất thuốc kháng sinh Zinnat kém chất lượng

Ngày 21/9, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế công bố quyết định xử phạt Công ty Glaxo Operations UK Limited (Anh), có văn phòng đại diện tại đường Đồng Khởi, quận 1, TP.HCM, về hành vi sản xuất thuốc kém chất lượng.

2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg có số giấy đăng ký lưu hành VN-20513-17 vi phạm chất lượng. Ảnh: IT

Cụ thể, 2 lô thuốc Cốm pha hỗn dịch uống Zinnat Suspension 125mg của công ty này có số giấy đăng ký lưu hành VN-20513-17, lô số 7S6A, hạn dùng đến 16/7/2022, và số lô 7S6A với thời gian sử dụng đến 13/11/2022, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Mức phạt tiền đối với hành vi vi phạm trên là 80 triệu đồng.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc vi phạm chất lượng, nếu không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

Trước đó, Tiêu Dùng đưa tin đầu tháng 5/2022, Cục Quản lý Dược gửi thông báo đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc thu hồi khẩn cấp 2 lô thuốc này do mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Cảm quan, Độ ẩm, Tạp chất liên quan - tương ứng vi phạm mức độ 2.

2 tháng sau, Cục Quản lý Dược tiếp tục ra quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Zinnat Suspension với lý do tương tự.

Theo tìm hiểu, Zinnat Suspension 125mg là thuốc kháng sinh thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus, kháng nấm, được chỉ định cho những trường hợp: nhiễm khuẩn ở đường hô hấp trên và dưới kể cả các nhiễm khuẩn nặng như viêm phế quản và viêm tai giữa; nhiễm khuẩn hệ tiết niệu sinh dục; nhiễm khuẩn bề mặt da và các cấu trúc của mô mềm.

Minh Khôi