Bộ Khoa học và Công nghệ (KH&CN) vừa lên tiếng đính chính thông tin 'Bộ KIT xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam sản xuất được Tổ chức y tế thế giới chấp thuận'.
Các cơ quan chức năng cần quan tâm hơn nữa đến chất lượng các sinh phẩm, vật tư y tế… không để xảy ra tình trạng như bộ xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á vừa qua.
Văn phòng đại diện Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tại Việt Nam vừa phát đi thông cáo báo chí, thông tin về kit xét nghiệm PCR do công ty Việt Á sản xuất.
Sản phẩm LightPower iVASARS-CoV-21stRT rPCR kit đã nộp hồ sơ cho danh sách EUL hạng mục chẩn đoán IVD COVID-19 của Việt Á đã được đánh giá và không đáp ứng các yêu cầu cần thiết.
Đầu năm 2020, Bộ KH&CN từng tổ chức họp báo giới thiệu bộ kit test COVID-19 của Công ty Việt Á phối hợp cùng Học viện Quân y nghiên cứu, sản xuất.
WHO cho biết hồ sơ sản phẩm đã được đánh giá và không đáp ứng được các hồ sơ cần thiết về an toàn, công năng và / hoặc QMS.
Tiến sĩ Kidong Park, Trưởng đại diện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tại Việt Nam, giải thích nguyên nhân kit xét nghiệm Covid-19 của Công ty Việt Á không được WHO chấp thuận đưa vào Danh sách sử dụng khẩn cấp của WHO.
Thông tin về việc Tổ chức Y tế thế giới (WHO) công nhận bộ KIT test do Công ty Việt Á sản xuất được đăng tải trên website của Bộ Khoa học và công nghệ trước đó đã bị gỡ bỏ...
Do sai sót thông tin nên Bộ Khoa học - Công nghệ gỡ bài viết đánh giá của WHO về bộ kit test SARS-CoV-2 của Công ty Việt Á trên trang web của Bộ.
Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) công bố sản phẩm của Công ty Việt Á không đủ điều kiện để đấu thầu.
Theo danh sách SARS‐CoV‐2 IVDs: sản phẩm không được chấp thuận cho EUL đăng tải trên website chính thức của Tổ chức Y tế thế giới (WHO), cập nhật ngày 10-12, có tên kit test của Công ty Cổ phẩn Công nghệ Việt Á.
Trước tình hình dịch COVID-19 đã và đang diễn biến phức tạp trên thế giới, Việt Nam đã ban hành nhiều văn bản liên quan đến công tác phòng, chống, ứng phó với dịch COVID-19, trong đó có một số văn bản liên quan trực tiếp đến hoạt động khoa học và công nghệ.
Cơ quan thẩm định của WHO công nhận sản phẩm kit xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR của Việt Nam sản xuất theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) và cấp mã số EUL 0524-210-00.
Ngày 24/4, Cơ quan chuyên môn về thẩm định sản phẩm y tế của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã gửi thư thông báo việc công nhận kit xét nghiệm 'LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR' của Việt Nam, do Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu và sản xuất.