Các nhà khoa học tại Viện Y tế Quốc gia Mỹ (NIH) đã tìm ra một quá trình trong tế bào có thể hạn chế khả năng lây lan của SARS-CoV-2.
Bản tin dịch Covid-19 tối 29/9 của Bộ Y tế ghi nhận 4.363 ca nhiễm mới tại 40 tỉnh, thành phố, trong đó có 2.223 ca trong cộng đồng. Bộ Y tế ban hành hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Covid-19 phiên bản mới nhất.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với vắc-xin Nano Covax. Hiện vắc-xin này được đánh giá là đạt yêu cầu.
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông qua báo cáo nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 với Nano Covax.
Dự kiến hôm nay (29-8), Hội đồng Tư vấn cấp phép thuốc và vắc-xin của Bộ Y tế sẽ họp xem xét cấp phép vắc-xin Nano Covax
Ngày 28-8, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia chính thức thông tin vắc-xin Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn nhưng chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ.
Trong trường hợp vaccine Nanocovax được cấp giấy đăng ký lưu hành, vaccine Nanocovax có thể chỉ được sử dụng có điều kiện theo số lượng và kế hoạch được Bộ Y tế phê duyệt.
Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) và có tính sinh miễn dịch trên các xét nghiệm nhưng chưa có dữ liệu đánh giá trực tiếp hiệu quả bảo vệ.
Chiều 28/8, Bộ Y tế đã thông tin về cuộc họp khẩn cấp Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (HĐĐĐQG) ngày 22/8 xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng gia đoạn 3a ứng viên vaccine Nanocovax.
Hội đồng Đạo đức đánh giá vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn (ngắn hạn) dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a.
Hội đồng đạo đức kết luận, chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax, cần tiếp tục thực hiên theo đề cương, đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt - đây là kết quả quan trọng nhất về chất lượng.
Ứng viên vắc xin Nano Covax có tính sinh miễn dịch trên các xét nghiệm đã có kết quả, tuy nhiên, cần tiếp tục bổ sung kết quả xét nghiệm trung hòa virus SARS-CoV-2 sống trên nuôi cấy tế bào trên chủng Delta và trên chủng Alpha để đủ các kết quả xét nghiệm theo đề cương đã được phê duyệt.
Cuối chiều nay (28/8), Hội đồng Đạo đức Quốc gia đã chính thức thông báo: Thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3a để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện vắc xin Nanocovax theo quy định.
Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn, có tính sinh miễn dịch nhưng cần tiếp tục đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt. Ngày mai, 29/8, các chuyên gia sẽ xem xét hồ sơ xin cấp giấy đăng ký lưu hành của 2 loại vaccine Covid-19, trong đó bao gồm cả vaccine Nano Covax.