Thêm một loại thuốc giảm đau trị cơn đau cấp từ trung bình đến nặng

Olinvyk được chỉ định trong những trường hợp cơn đau đủ nghiêm trọng và các phương pháp điều trị thay thế khác không phù hợp hoặc không hiệu quả. Thuốc dùng theo đường tĩnh mạch ngắn hạn trong bệnh viện hoặc các cơ sở lâm sàng được kiểm soát khác. Không chỉ định để sử dụng thuốc này tại nhà.

Tổng số 1.535 bệnh nhân bị đau cấp tính từ trung bình đến nặng đã được điều trị bằng olinvyk trong các thử nghiệm lâm sàng. Tính an toàn và hiệu quả của thuốc được thiết lập bằng cách so sánh olinvyk với giả dược trong các nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng trên những bệnh nhân đã trải qua phẫu thuật biến dạng ngón chân cái hoặc phẫu thuật bụng cho thấy, bệnh nhân dùng olinvyk báo cáo giảm đau so với giả dược ở liều đã được phê duyệt.

TS. Douglas Throckmorton, Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc (FDA) cho biết, giải quyết cuộc khủng hoảng opioid vẫn là ưu tiên hàng đầu của FDA. Chúng tôi sẽ tiếp tục có những biện pháp để giảm số lượng người Mỹ nghiện opioid và cắt giảm tỷ lệ nghiện mới. Điều quan trọng, FDA sẽ chỉ phê duyệt các đơn đăng ký thuốc mới, bao gồm cả các đơn đăng ký thuốc opioid, sau khi xem xét nghiêm ngặt các đánh giá rủi ro và lợi ích, và các dữ liệu cho thấy an toàn và hiệu quả.

FDA nhấn mạnh, loại thuốc đặc biệt này chỉ được chỉ định sử dụng dưới sự giám sát của y tế và không được sử dụng theo đơn thuốc mang về nhà. Cũng như các opioid khác, tác dụng phụ thường gặp nhất của olinvyk là buồn nôn, nôn, chóng mặt, nhức đầu và táo bón. Không nên dùng 0linvyk cho bệnh nhân bị suy hô hấp, hen phế quản cấp tính không được giám sát, đã biết hoặc nghi ngờ tắc nghẽn đường tiêu hóa; hoặc quá mẫn với thuốc. Sử dụng thuốc giảm đau opioid kéo dài trong thời kỳ mang thai có thể dẫn đến hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh.

Cần có những cảnh báo khi sử dụng olinvyk như: Gây nghiện, lạm dụng, suy hô hấp đe dọa tính mạng, hội chứng cai opioid ở trẻ sơ sinh và những rủi ro khi sử dụng đồng thời với benzodiazepine hoặc các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác. Olinvyk có giới hạn liều tối đa được khuyến nghị hàng ngày là 27 miligam.

Bích Ngọc

(Theo FDA 8/2020)