Chưa đủ điều kiện lưu hành, một doanh nghiệp vẫn 'tung' 8 loại thuốc ra thị trường
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina với hành vi đưa 8 nhãn thuốc ra thị trường khi chưa đủ điều kiện lưu hành.
Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina, trụ sở tại số 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP Hồ Chí Minh. Đại diện pháp luật là ông Dương Đình Sơn (Giám đốc).
Theo Cục Quản lý Dược, công ty này đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc: Thuốc Oralfuxim 500 (SĐK: VD-19761-13) và Thuốc Zincap 50 (SĐK: VD-21191-14).
Cận cảnh thuốc Cefixim 200 mg - thuốc kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3 được dùng để điều trị các bệnh lý nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra. Sản phẩm của Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina.
Đối với 6 loại thuốc: Thuốc Themogene (SĐK: VD-26642-17), Thuốc Avimci (SĐK: VD-20405-14), Thuốc Cefixim 200 mg (SĐK: VD-33243-19), Thuốc Brohexin 8mg (SĐK: VD-33241-19), Thuốc Yaford (SĐK: VD-20610- 14), Thuốc Mocovium M (SĐK: VD-17313-12), Công ty Cophavina cũng không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành.
Do có tình tiết tăng nặng nên với những vi phạm kể trên, Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina bị phạt tiền 140 triệu đồng.
- Thuốc Oralfuxim 500 thuộc danh mục thuốc chống nhiễm khuẩn, trị ký sinh trùng, kháng nấm và kháng virus.
- Thuốc Zincap 50 thuộc danh mục thuốc điều trị viêm tai giữa, viêm amidan, viêm thanh quản, viêm xoang, viêm họng.
- Thuốc Avimci thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus và nấm, bào chế ở dạng bột pha hỗn dịch uống.
- Cefixim là thuốc kháng sinh thuộc nhóm cephalosporin thế hệ 3 được dùng để điều trị các bệnh lý nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra.
- Thuốc Yafort là thuốc có tác dụng điều trị động kinh cục bộ,
- Thuốc Mocovium M điều trị triệu chứng buồn nôn, nôn, cảm giác chướng và nặng vùng thượng vị, khó tiêu sau bữa ăn do thức ăn chậm xuống ruột; Điều trị triệu chứng buồn nôn và nôn nặng, đặc biệt ở người bệnh đang điều trị bằng thuốc độc tế bào.
Lực lượng chức năng TP Hà Nội phát hiện hoạt động sản xuất, chế xuất các loại viên uống giả mạo bằng phương pháp thủ công ngay trong một căn hộ chung cư cao cấp trên địa bàn quận Hoàng Mai.
