Ban hành 'Hướng dẫn tạm thời việc gộp mẫu xét nghiệm SARS-CoV-2'
Kỹ thuật viên Khoa Hóa sinh - Vi sinh, Bệnh viện Đa khoa Phú Yên xét nghiệm sàng lọc COVID-19. Ảnh: NGỌC LAN
Bộ Y tế vừa có Quyết định 3486 về việc ban hành “Hướng dẫn tạm thời việc gộp mẫu xét nghiệm SARS-CoV-2”. Hướng dẫn nêu rõ: COVID-19 là bệnh truyền nhiễm cấp tính thuộc nhóm A do SARS-CoV-2 gây ra, lây truyền từ người sang người và có thời gian ủ bệnh trong khoảng 14 ngày.
Người mắc bệnh có các triệu chứng viêm đường hô hấp cấp tính như: sốt, ho, đau họng, khó thở, có thể dẫn đến viêm phổi nặng, suy hô hấp cấp và tử vong, đặc biệt là những người có bệnh lý nền, mãn tính, cao tuổi. Có một tỉ lệ cao người nhiễm SARS-CoV-2 không có biểu hiện lâm sàng và có thể là nguồn lây trong cộng đồng, gây khó khăn cho việc giám sát và phòng chống dịch. Đến nay, bệnh chưa có thuốc điều trị đặc hiệu, chưa có vaccine phòng bệnh.
Hướng dẫn tạm thời này được xây dựng với các nội dung lấy mẫu, gộp mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm. Mục tiêu là hỗ trợ giám sát dịch tễ, xét nghiệm chẩn đoán mắc COVID-19 trong một/nhiều nhóm quần thể dựa trên đánh giá dịch tễ và các yếu tố nguy cơ liên quan, chẩn đoán phát hiện mắc COVID-19, giảm nhu cầu sinh phẩm, hóa chất, vật tư tiêu hao sử dụng cho xét nghiệm, giảm thời gian và tăng công suất xét nghiệm. Quy trình này được áp dụng trong thời gian có dịch COVID-19, thực hiện tại các phòng xét nghiệm COVID-19 có đủ năng lực; sử dụng quy trình xét nghiệm Realtime RT-PCR (sinh học phân tử) để phát hiện kháng nguyên của SARS-CoV-2; đảm bảo điều kiện an toàn sinh học cấp II. Các phòng xét nghiệm xây dựng quy trình xét nghiệm gộp mẫu, sử dụng sinh phẩm xét nghiệm đã được Bộ Y tế cho phép hoặc Tổ chức Y tế Thế giới hoặc CDC Hoa Kỳ thẩm định và khuyến cáo.
Theo hướng dẫn trên, các viện Vệ sinh dịch tễ, viện Pasteur hướng dẫn, tập huấn cho các đơn vị địa phương triển khai lấy mẫu, gộp mẫu và xét nghiệm mẫu gộp đảm bảo chất lượng, hiệu quả. Ban chỉ đạo phòng, chống dịch COVID-19 tỉnh, thành phố căn cứ tình hình dịch tễ, khả năng đáp ứng về cơ sở vật chất, thiết bị và nhân lực tại địa phương để chỉ đạo về việc gộp mẫu xét nghiệm. Các trung tâm kiểm soát bệnh tật, các phòng xét nghiệm có đủ năng lực xét nghiệm COVID-19 chịu trách nhiệm lấy mẫu hoặc nhận mẫu, tiến hành gộp mẫu, xét nghiệm và báo cáo theo quy định.
