Mạnh tay xử lý các vi phạm chất lượng dược liệu

Nhiều năm nay, các cơ quan chức năng vẫn không thể kiểm soát được tình trạng nhập lậu dược liệu, vậy đâu là cơ sở để Bộ Y tế đặt niềm tin rồi sẽ kiểm soát được chất lượng dược liệu, thưa bà?

Để tăng cường quản lý chất lượng dược liệu (DL), ngày 21/1/2016, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 03/2016/TT - BYT quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu. Theo đó, DL nhập khẩu về Việt Nam phải có Giấy chứng nhận nguồn gốc, xuất xứ hàng hóa của từng lô dược liệu. Luật Dược ban hành ngày 6/4/2016 cũng quy định và định hướng phát triển DL rất cụ thể; Bộ Y tế và các bộ, ngành liên quan đang tích cực xây dựng các Nghị định và Thông tư hướng dẫn thực hiện Luật Dược nhằm tăng cường hơn nữa công tác quản lý DL.

Hai năm trở lại đây, Cục Quản lý Y dược cổ truyền rất rốt ráo trong việc phối hợp với cơ quan chức năng tăng cường phòng, chống buôn lậu, hàng giả, hàng kém chất lượng về lĩnh vực DL. Đặc biệt, chúng tôi đã phối hợp chặt với Bộ Công an, Bộ Quốc phòng để theo dõi, bắt giữ các đối tượng vận chuyển DL lậu qua các đường mòn, lối mở. Kết quả, đã phát hiện và thu giữ nhiều lô DL kém chất lượng, giả mạo, không rõ nguồn gốc xuất xứ... Chúng tôi xác định đây là vấn đề rất quan trọng, cần tập trung để tạo sự cạnh tranh công bằng trên thị trường. Tuy nhiên, đây cũng là vấn đề rất khó, cần sự phối hợp đồng bộ giữa các bộ, ngành.

Riêng về việc kiểm soát nguồn gốc và chất lượng DL trong các cơ sở khám chữa bệnh, Bộ Y tế liên tục tổ chức kiểm tra chất lượng DL, vị thuốc YHCT trong các cơ sở y tế và cũng đã chỉ đạo các cơ sở phải tăng cường kiểm tra chất lượng DL bằng cảm quan, kinh nghiệm, kiểm nghiệm...

Bên cạnh đó, Bộ trưởng Bộ Y tế cũng đã vừa ban hành Thông tư số 31/2016 - BYT ngày 10/8/2016 (Thông tư 31) quy định chi tiết mẫu hồ sơ mời thầu mua sắm DL, vị thuốc cổ truyền, nhằm tăng cường kiểm soát nguồn gốc và chất lượng DL trong quá trình đấu thầu và thực hiện các gói thầu.

Làm sao tránh được nguy cơ DL nhập lậu kém chất lượng trộn lẫn với DL có nguồn gốc rồi “tuồn” vào bệnh viện thông qua đấu thầu thuốc, trong khi các cơ sở y tế chủ yếu dựa trên nguyên tắc “giá rẻ trúng thầu” và chỉ nhận biết thuốc bằng cảm quan, thưa bà?

Cùng với Thông tư 31, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 11/2016/TT - BYT ngày 11/5/2016 quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập; trong đó, yêu cầu các cơ sở y tế phải đặt chất lượng lên hàng đầu, sau đó mới là giá cả.

Trước đó, Bộ Y tế đã yêu cầu cơ sở điều trị, hội đồng thuốc tại địa phương phải kiểm soát được nguồn gốc khi nhập DL vào cơ sở, thường xuyên báo cáo về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền số lượng DL có giấy chứng nhận nguồn gốc, xuất xứ. Trường hợp phát hiện ra sự gian lận về số lượng của lô dược liệu, Bộ Y tế sẽ thông báo rộng rãi và phối hợp với Ban chỉ đạo 389 Quốc gia để xử lý. Đồng thời, phải tăng cường kiểm tra chất lượng DL bằng cảm quan, kinh nghiệm. Nghiêm túc thực hiện việc trả hàng không đảm bảo chất lượng và báo cáo về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền để phối hợp xử lý.

Thời gian tới, Bộ Y tế sẽ chú trọng nâng cao vai trò của Hội đồng kiểm nhập tại các cơ sở y tế và thường xuyên cập nhật kiến thức về chất lượng DL cho các thành viên Hội đồng này. Đặc biệt, sẽ thường xuyên kiểm tra và sẽ có biện pháp xử lý mạnh tay với các cơ sở khám chữa bệnh để xảy ra tình trạng không kiểm soát được chất lượng dược liệu.

Xin cảm ơn bà!

Phương Liên