Tạm đình chỉ giấy phép lưu hành của thuốc nizoral tại Pháp: Theo dõi thông tin để sớm cung cấp đến người sử dụng

Cơ quan An ninh sản phẩm y tế Pháp (Afssaps) vừa ra thông cáo về việc tạm đinh chỉ giấy phép lưu hành của thuốc nizoral (chứa hoạt chất chống nấm kétoconazole) dạng viên nén 200mg do Hãng Janssen-Cilag sản xuất vì nguy cơ gây độc cho gan. Trao đổi với phóng viên báo SK&ĐS ngày 22/6, đại diện lãnh đạo Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, cho biết: Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục đã nhanh chóng đề nghị các cơ quan liên quan cập nhật thêm thông tin về thuốc này để có hướng xử lý tiếp theo.

Theo khảo sát của phóng viên, thuốc nizoral 200mgdạng viên nén hiện được bán khá nhiều trên thị trường. Giá một hộp thuốc nizoral 10 viên dao động trong khoảng từ 90.000- 98.000đ/hộp. Chị L.T.T.H., bán hàng thuốc trên phố Ngọc Khánh cho biết thêm, sản phẩm nizoral tại thị trường Việt Nam có 3 dạng: dầu gội, kem bôi ngoài da và viên nén 200 mg. Loại thuốc viên nén nizoral 200 mg bán tại thị trường Việt Nam chỉ có duy nhất một loại và được sản xuất tại Thái Lan. TS.BS. Nguyễn Hữu Sáu- Trưởng Khoa Khám bệnh- Viện Da liễu quốc gia cho biết, cùng với các loại biệt dược khác, thuốc viên nén nizoral hiện được các bác sĩ chuyên khoa da liễu kê đơn cho các bệnh nhân điều trị các bệnh về da, nấm.

Được biết, nizoral dạng viên nén được cấp phép lưu hành tại Pháp từ năm 1982 và được sử dụng khá phổ biến ở nhiều nước trên thế giới. Theo Afssaps, tỷ lệ bệnhnhân bị tác dụng phụ dẫn đến nhiễm độc gan và mức độ nhiễm độc do uống nizoral cao hơn các loại thuốc chống nấm khác. Việc dùng nizoral dạng kem bôi ngoài da, dầu gội không bị cảnh báo vì lượng hoạt chất có khả năng hại gan hấp thụ vào máu rất thấp. Vì nizoral viên nén được lưu hành ở nhiều nước châu Âu khác, Afssaps cho biết, đa gửi văn bản để cùng đánh giá lại cán cân lợi ích - nguy cơ của dược phẩm này. Trong khi chờ đợi kết quả chính thức, Afssaps tạm đinh chỉ giấy phép lưu hành của nizoral viên nén 200mg và bắt đầu thu hồi sản phẩm này trên thị trường từ ngày 11/7/2011.

THÁI BÌNH