Phó giám đốc sở Y tế TP.HCM Phạm Khánh Phong Lan
Khi đã có giấy chứng nhận thì nhà thuốc phải tuân thủ các chuẩn cam kết. Đây là trách nhiệm tự giác của nhà thuốc, đồng thời cũng là trách nhiệm giám sát thanh kiểm tra của hệ thống quản lý. Nếu sai phạm thì xử lý nghiêm để bảo đảm tiêu chuẩn, tránh việc tuân thủ pháp luật trên hình thức, mang tính đối phó.
Doanh nghiệp đã tham gia vào hệ thống tiêu chuẩn nhà thuốc GPP nhưng lại vi phạm nghiêm trọng: thuốc không rõ nguồn gốc, hết hạn sử dụng, sản phẩm không có trong danh mục… Thưa bà đâu là vấn đề?
TP.HCM có một hệ thống bán lẻ dược phẩm lớn nhất nước. Số lượng và quy mô quá lớn cùng những bất cập trong quản lý nên đã bộc lộ nhiều khiếm khuyết như tình trạng thuốc không bảo đảm chất lượng, nguồn gốc, giá cả, vấn đề lạm dụng thuốc, thuốc kê đơn bán tự do, vắng mặt dược sĩ... Giải quyết tất cả những vấn đề này không thể ngày một ngày hai.
Với 382 nhà thuốc đã được cấp chứng nhận nhà thuốc GPP, một số ý kiến cho rằng như vậy là cấp tràn lan?
Trong số 382 nhà thuốc được cấp chứng nhận GPP có 88 nhà thuốc bệnh viện, 72 nhà thuốc doanh nghiệp và 222 nhà thuốc tư nhân. Việc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc tuân thủ quy trình và các tiêu chuẩn quy định trong luật Dược 2005, cấp chứng nhận GPP tuân thủ các tiêu chuẩn trong quyết định 11 của bộ Y tế. Từ lúc quyết định 11 có hiệu lực (7.2007) với lộ trình đến ngày 1.1.2011, tất cả các nhà thuốc phải đạt GPP mới được tiếp tục hoạt động, sở Y tế đã có kế hoạch triển khai từng bước với nỗ lực rất lớn của toàn ngành. Năm 2008, sở tập trung triển khai GPP cho hệ thống nhà thuốc bệnh viện; tập huấn, bồi dưỡng về GPP cho tất cả các nhà thuốc trên địa bàn. Năm 2009 triển khai GPP cho các nhà thuốc xung quanh khu vực bệnh viện, nhà thuốc doanh số lớn. Năm 2010 tiếp tục cho các nhà thuốc còn lại. Không hề có việc cấp phép tràn lan.
Từ nay đến 1.2011 chỉ còn chín tháng, ngành y tế có đủ thời gian và nhân lực để xét duyệt hay phải cấp chứng nhận GPP đại trà cho 3.000 nhà thuốc còn lại?
Lộ trình đã quy định một khoảng thời gian khá dài (gần bốn năm) để các nhà thuốc chấn chỉnh (tự nguyện và bắt buộc) vì thực hiện GPP tức là thực thi nghiêm chỉnh luật Dược. Nếu đặt mục tiêu GPP hóa toàn bộ thì mỗi ngày phải thẩm định 12 nhà thuốc, với điều kiện làm liên tục không có ngày nghỉ và mỗi nhà thuốc chỉ thẩm định một lần. Đây là việc không thể thực hiện trên cơ sở nguồn nhân lực hạn chế của sở. Do vậy, sở Y tế xác định các trọng tâm để triển khai: đầu tiên là các nhà thuốc bệnh viện, nơi tập trung đa số thuốc đặc trị, có giá trị cao, kế đến là các nhà thuốc xung quanh bệnh viện, các nhà thuốc lớn. Đến hết lộ trình, các nhà thuốc chưa đạt GPP sẽ phải ngưng hoạt động hoặc bị thu hẹp phạm vi kinh doanh (vấn đề này do bộ Y tế quyết định).
Hoàng Nhung thực hiện